Авонекс в превентивной терапии растерянного склероза
Анализ данных МРТ, проведенных во время клинического тесты Авонекса при ремиттирующем PC, дозволил заключить, что через два года IFN-В-1a на 55% замедлил прогрессирование общих атрофических конфигураций в головном мозга по сопоставлению с плацебо [18].
Получены убедительные подтверждения положительного воздействия Авонекса на выраженность локального нейродегенеративного процесса: в группе нездоровых, получавших плацебо, за два года объем Т1-очагов возрос на 29,2%, в то время как на фоне Авонекса – только на 11,8%).
На основании следующего клинического исследования сравнительной эффективности продукта при ремиттирующем PC (Dose Comparison Study [1]), проводившегося в течение 4-х лет без повторной рандомизации были получены последующие выводы: эффективность Авонекса в дозе 30 мкг сохранялась в течение 4 месяцев после отмены, дополнительных преимуществ в увеличении дозы до 60 мкг не найдено, доказана безопасность и не плохая переносимость продукта при продолжительном применении, отмечена низкая иммуногенность (маленький уровень нейтрализующих антител), что может иметь огромное значение при продолжительном действенном использовании продукта.
Другим принципиальным нюансом предназначения препаратов В-интерферона при PC является их профилактическое применение у пациентов с высочайшим риском развития PC. В последние годы достигнут значимый прогресс в терапии растерянного склероза (PC). Наряду с обычным исцелением, включающим терапию обострения заболевания и симптоматическое исцеление, появилась возможность управления течением заболевания средством профилактики его вероятных обострений. Основой превентивной терапии PC стали препараты долгого внедрения (препараты интерферона и глатирамера ацетат), оказывающие всеохватывающее антивосполительное, иммуномодулирующее и нейропротективное действие.
Одним из препаратов данного направления является Авонекс (AVONEX®) – высокоочищенный рекомбинантный интерферон В-1a (IFN-В-1a), имеющий аминокислотную последовательность, аналогичную природному IFN-В-1a человека. Действующее вещество продукта, также как естественный В-интерферон, существует в гликозилированном виде, что положительно оказывает влияние на его фармакокинетические характеристики (стабильность, активность, биораспределение, период полувыведения продукта).
В странах Европы и США Авонекс заходит в группу фаворитов посреди препаратов для исцеления PC и рассматривается как золотой эталон терапии. По данным IMS, на 2002 год более 140000 пациентов в мире проходили курс исцеления продуктам Авонекс [7].
В Рф скапливается опыт использования Авонекса, количество нездоровых, которые получают продукт повсевременно возрастает. Расширение диапазона применяемых в лечении PC фармацевтических средств позволяет неврологу индивидуализировать проводимую терапию, что в особенности принципиально в свете последних данных об избирательной эффективности интерферонов у разных групп пациентов.
Высочайшая эффективность продукта Авонекс была доказана рядом многоцентровых исследовательских работ. В первый раз возможность и стратегия внедрения продукта Авонекс при ремиттирующем PC были продемонстрированы в исследовании Pivotal Trial [8]. Этим исследованием на основании данных клинического обследования и магнитно-резонансной томографии была подтверждена безопасность и эффективность продукта в дозе 30 мкг в/м 1 р/нед. В обозначенной дозе Авонекс уменьшает скорость прогрессирования PC на 37% по сравению с плацебо [8,16] (рис. 1), понижает количество обострений на 32% [8], количество очагов, накапливающих контраст на 89% и гипоинтенсивных Т1-очагов поданным МРТ на 68% [8,19,20], когнитивные нарушения на 47% [4].Самым всераспространенным демиелинизирующим болезнью центральной нервной системы является растерянный склероз, который поражает юных трудоспособных людей и стремительно приводит их к инвалидизации. Применение Авонекса при клинически изолированном синдроме (CIS) было исследовано в исследовании
Comments
No Comments
Leave a reply